提起芬兰,你会想到什么?诺基亚?通力电梯?LINUX系统?尽管是个偏远的北欧小国,芬兰却因众多的科技成就被称为最会组织“脑力”的国家。在芬兰,还有一个汇聚创新力量的“宝地”,那就是芬兰国家PET中心。近日,由中国自主研发生产的全球首台动物全数字PET仪器就被送往这里,由中国的工程人员亲赴现场进行调试、安装,一切数据达标后,将在图尔库PET中心用于进行专门针对小鼠、大鼠、兔子、猴子等动物的疾病研究和新药研发。
建立于20世纪70年代的芬兰国家PET中心,是全球唯一一个国家级PET研究中心,在心血管和代谢、脑、癌症、和炎症研究等领域影响力巨大,在PET应用研究领域居于全球顶尖水平。全球众多高端医疗器械企业均以跟芬兰国家PET中心进行科研合作为荣。据了解,目前,中国仅华中科技大学谢庆国团队与芬兰国家PET中心进行了科研合作。
动物全数字PET在科技部、教育部、基金委等部门的支持下,由华中大生命学院教授、全数字PET发明人谢庆国带领团队于2010年研制成功。动物PET是基于正电子发射断层显像(PET)技术发展起来的专门用于小动物活体实验研究的显像装置。因为疾病研究以及新药开发不能直接用人体做实验,必须先用动物模型,因此,动物PET在药物研制和开发、疾病研究等领域有重要作用。
与传统PET相比,谢庆国团队的全数字技术核心指标全面领先:灵敏度优于国际同类产品近一倍,空间分辨率突破至亚毫米级。今年以来,合作团队利用全数字PET相继获得肝脏代谢研究领域的两个重大科学发现,相关成果在2月和5月罕见接连发表在国际顶级杂志《自然医学》上,充分证明了全数字PET技术的先进性及其对应用研究立竿见影的支撑效果。目前,动物全数字PET已完成4000例以上的实验动物研究。有评价认为,这种尖端科学仪器对当前生物医学基础研究,尤其是新药研发的模式,有望带来变革性的影响。
负责数字PET应用研究的万陆博士认为,此次跟芬兰国家PET中心的合作,是具有完全自主知识产权的数字PET产业全球化的第一步,期望凭借此次中芬合作,建立数字PET在欧洲的应用据点,进而推动数字PET布点全球、多处开花,全面拓展数字PET的国际应用研究合作。
谢庆国认为,目前国产高端医疗器械面临的现状是,除了在技术上的领先优势,在市场、销售、品牌、管理、资源这些方面,全是劣势。而一些发达国家的研究机构和包括美国通用电器、德国西门子、荷兰飞利浦在内的产业巨头,已经从产品到市场形成了良性循环,并在相关领域达成全球垄断。只有以应用领先来突破产品和市场面临的国际重围,才能使数字PET的“创新之环”牢不可破、转动不息。而此次跟芬兰的合作,正是在全球范围内实现应用领先的一个重要突破口。
值得注意的是,芬兰一直积极响应“一带一路”倡议。谢庆国认为,“一带一路”将把中国、芬兰以及整个欧洲连接在一起,有望成为中芬务实合作的新增长点。“期望借‘一带一路’的东风,让数字PET这样高精尖的‘中国创造’走向世界,激活产业发展新动力。”谢庆国对“一带一路”为数字PET铺设的“出海”画卷充满期待。
芬兰国家PET中心:这是全世界看得最清楚的动物PET
几年前,芬兰国家PET部分科研人员就在文献上注意到了谢庆国的全数字PET技术,并持续关注这项技术的动态。在业内享有盛誉并已担任芬兰国家PET中心主任超过20年的约哈尼(Juhani Knuuti )教授认为,全数字化是未来PET的发展方向,谢庆国领衔开发的全数字PET技术若能得到成功推广,将会对与PET相关的医学研究以及临床应用产生重大影响。
从去年4月开始,芬兰国家PET中心科研人员多次到访中国,实地调研动物全数字PET仪器运作情况,自今年1月正式敲定合作到现在,从生产、运输到安装、调试,短短几个月的时间里,谢庆国团队就将动物全数字PET设备安装到了芬兰国家PET中心,经过美国电气制造商协会(NEMA)评测,各项性能指标均达国际领先水平。约哈尼评价道:这样的效率绝对见证了什么是“中国速度”,同时更见证了卓越的“中国性能”!
据介绍,该设备由于使用了全数字化的技术,使得在超大口径的动物设备上,空间分辨率在三个维度上均接近1个毫米。“应该说,这个性能在目前世界范围内的同类产品中是极具优势的,堪称是全球看得最清楚的一台动物PET!”约哈尼称赞道。
目前,不止是芬兰,全球多所顶级科研机构也嗅到了数字PET这朵科技之花的芬芳。美国芝加哥大学(The University of Chicago)、加州大学尔湾分校(UC Irvine)、美国威斯康辛大学麦迪逊分校(Wisconsin-Madison University)等在内的国际顶尖高等学校、科研院所、教学科研型医院,都跟谢庆国团队保持了持续合作。
首台人体临床全数字PET即将投入市场 中国高端医疗器械或迎来跨越式发展
PET是继超声、CT和核磁共振之后当今最先进医学影像技术,已成为临床诊断和指导癌症治疗的最佳手段之一。由于涉及核物理、电子、材料、机械、医疗等诸多学科,技术门槛高,目前全球仅3家跨国公司能独立研制生产。同时,PET也是仅有的没有实现全数字化的高端医疗仪器。目前,谢庆国团队不仅研制出全球首台动物全数字PET科学仪器,也开发出首台人体临床机器。
首台人体临床“全数字PET”借助全数字采样和信号处理,空间分辨率达到2.2毫米,比当前进口设备的最高水平提升近一倍。这台机器对病人全身检查仅需5分钟,耗时仅需要现有临床设备一半左右,能“又快又准”地检测。
最近,全球首款全数字临床PET/CT样机已送往广州开展临床试验,预计在今年完成CFDA认证,如一切顺利,将正式进行量产,投入市场。可望打破国外厂商在尖端医学设备领域的长期技术封锁,大幅降低因进口医疗设备垄断导致的虚高价格,减轻社会医疗负担。
生物医药及高性能医疗器械是《中国制造2025》的十大领域中的重点领域,目前,围绕全数字PET的相关核心知识产权的专利布局已经完成,在中国、美国、日本、德国等全球多个国家累计申请了近300件专利,有助于打破当前国内市场被进口高端医疗仪器垄断的局面,实现中国高端医疗器械产业跨越式升级。(王潇潇)
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