在国际高端医疗器械前沿技术研发领域，有一颗皇冠上最为璀璨耀眼的明珠——代表当前人类检诊癌症一流水平的全数字PET技术，被华中科技大学谢庆国教授团队率先摘取。
从2001年以来，每一步，谢庆国走得不慌不忙。“数字PET终于拿到第一张医疗器械注册证。以前我们描述PET技术的进步，都是说32排、64排，或者128排，排数越多就越高级，而现在，‘全数字PET’这个词本身就是我们的一大贡献。我很自豪。”
国家药品监督管理局新近发布的“准产批件”中，全数字PET在列，这意味着我国具有自主知识产权的全数字PET可开始量产。“历经19年艰苦耕耘，我们终于走出全新的全数字PET技术路线，从根本上避免了知识产权风险。”谢庆国说，全数字PET从科学原理创新走到临床整机装备，再到获准进入市场，已圆满完成从样机、产品至商品的过程，并将打破我国PET市场长期被进口高端医疗仪器垄断的局面。
PET即正电子发射断层成像仪，是精准医学的重要设备，与CT、核磁并称为医学影像“三大件”。在恶性肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病等重大疾病的早期诊断、疗效评估、病理研究等方面具有极大的应用价值，也可用于相关疾病筛查体检。
由于涉及核物理、电子、材料、精密制造、生物医学等诸多学科，技术门槛高，其关键技术和设备市场主要为大型跨国企业西门子、GE、飞利浦所垄断，产品价格居高不下，成为我国医疗健康领域的瓶颈之一。
核心技术，国之重器，必须掌握在自己手里。
武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国，在全球首次提出PET的“全数字”概念。
全数字PET与传统PET的关系，好比数码相机与胶片相机，是一项革命性技术创新，是质的飞跃。
谢庆国团队直接瞄准传统PET发展40余年来一直存在的“超高速闪烁信号数字化”难题，完全实现用全数字技术取代传统PET中模拟或者模拟—数字混合电路：
2001年，创建PET仪器开发与多模医学成像实验室，潜心研究全数字PET技术；
2007年，推出世界首台平板PET；
2009年，开发出全数字化、模块化PET探测器；
2010年11月，研制出首台小型数字PET系统；
2015年，市政府与谢庆国教授深度合作，引进全数字PET作为我市重大科技创新项目，并成立产业化实体——湖北锐世数字医学影像科技有限公司；
2016年，全球首台适用于人体临床的全数字PET样机诞生，并获300多件国内外专利发明；
2018年11月，临床全数字PET针对影像医学诊断时的安全性和有效性，在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院完成120例人体临床试验,其安全性和有效性得以验证。
在此期间，数字PET研发成果入围“2012年中国十大科技进展新闻提名”，入选“2012年湖北十大科技事件”，先后获第41届日内瓦国际发明展金奖和2013年湖北省技术发明一等奖等。
科技是第一生产力，创新是第一驱动力。
2015年，谢庆国团队走到十字路口：一方面，全数字PET产品前景广阔；另一方面，大型医疗器械研发耗资巨大。
关键时刻，鄂州市委、市政府决策层几经权衡，决定全力推动全数字PET项目建设，将之列为该市“1号科技工程”。
项目成功引进，启动资金是首要难题。鄂州市级投融资平台——昌达公司先期注入3000万元产业引导基金、占股49%，而谢庆国团队则以技术折算获得控股权。双方联合成立锐世公司，加快推进项目实施。
“研发人员以知识产权质押借款，实际上一分钱没出，就解决了51%的资金问题。”昌达公司董事长孟宪群说，随后为解决流动资金问题，由昌达提供担保，市农商行向锐世公司提供了4000万元低利率贷款。
为解决贷款到期不能及时偿还等问题，昌达还提供续贷周转服务。同时，市农行为锐世公司提供金融租赁服务。也就是说，未来，锐世公司产品可由市农行购买，在一定期限内有偿租赁给相应医院。
“这既可以解决购买方资金不足的问题，消除购买方的顾虑，又可促进产品销售，同时解决公司资金回收的问题，一举多得。”孟宪群说。
一系列超常规的创新举措，都是为了让锐世轻装上阵。“在这里，我们只需要专心从事研发，其他事情都不用操心。”锐世公司副总经理、项目产业化负责人张博说，没有鄂州的创新意识、创新体制、创新政策，成果转化不会这么快。
“一旦项目市场化准备就绪，昌达公司随时可退出。”为打消产权顾虑，鄂州市政府一开始即作承诺：待项目孵化成功后，由谢庆国团队按“保本+基准利率”方式回购昌达股权。
此外，鄂州把该项目作为重大科技研发项目，市财政连续4年共投入1600万元。
孟宪群表示，政府引导基金不把赢利作为目的，而是在科技创新中发挥“酵母”作用，帮助项目做大、做强，早日实现产业化。
科技创新，从来“九死一生”！
众所周知，高端大型医疗器械研发周期长、投入大，前期投入数千万元对于打造一个全新高端临床医疗器械产品也是杯水车薪。
“不到3年间，公司已完成首台样机研制、临床试验、创新医疗器械获批及申报量产，无疑创造了奇迹。”张博说，与国际同行对比，相同进展一般至少需5至10年、耗资5亿元以上。
“一个重大科技成果能否转化成功，既取决于研发团队的实力，也要看地方政府有多大胆魄推进实施。”谢庆国在回顾全数字PET转化进程时说。
“鄂州因钢而兴，产业偏重，在当前及未来的国际国内大环境中，不走科技创新之路很难持续发展。鄂州紧靠武汉，而武汉高校院所的科技、人才和金融等资源，都可以为我所用。”市科技局局长赵德辉说。
自2015年以来，鄂州市委、市政府主要领导走校进所，与中科院武汉分院、华中科技大学、华中师范大学、中国地质大学（武汉）等寻求深入合作。华中科技大学全数字PET项目是其中典范，当年即留下了“3天拎包入驻、7天注册公司”的佳话。
急公司所急，忧公司所忧。临时车间和正式厂房共212万元装修费用，均由梁子湖区政府承担，梧桐湖新区东湖高新创意园对车间只象征性收取每平方米1元的租金；梧桐湖新区管委会2015年底特别提供100万元项目专项扶持资金，用于解决锐世公司场租、水电、日常运营的开支问题。
多年来，项目团队还先后得到了国家自然科学基金委、科技部和教育部的多项科技项目支持，各类专项经费累积超过2亿元。
19年磨砺“苦尽甘来”。张博表示，全数字PET可更灵敏发现包括肿瘤在内的各种病灶，诊断癌症、老年痴呆症、帕金森综合征等疑难症，同时在普及化后将大大降低门槛，具有广泛应用前景。
业界有关专家展望，随着产业化进程加快，预计全数字PET临床使用费用将逐步降低。
官方微信
